Бразилия добилась применения Спутника V

Новые горизонты российской вакцины

Отечественный препарат от коронавирусной инфекции распространяется и в Южную Америку. Недавно было дано разрешение Национальным агентством по санитарному надзору (Anvisa) Бразилии в отношении шести штатам самостоятельно применять российскую вакцину от коронавируса.

Бразилия заняла 67 место среди стран, где одобрено властями применение вакцины «СпутникV». Препарат занимает второе место по количеству полученных одобрений государственными регуляторами в мире. Первая партия «Спутника V» выпущена в Бразилии 20 мая.

Штаты должны сообщать населению, что Anvisa не подтверждала качество, безопасность и эффективность вакцины, со слов генерального менеджера Anvisa по медикаментам и биологическим продуктам Густава Мендеша Лима Сантоша.

Планируется организовать поставки «Спутника V» в Бразилию в июле, сообщил Кирилл Дмитриев гендиректор Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ)

Кто присоединился к использованию Спутника V?

Разрешение на импорт и использование «Спутника V» получили следующие штаты: Мараньян, Баия, Сержипе, Пернамбуку, Сеара и Пиауи, недавно сообщил представитель правления Anvisa Алекс Машаду Кампуса. В дальнейшем он планирует разрешить ввести такое количество вакцин, которое будет покрывать 1% от плана вакцинации на июнь.

Бразилия борется за безопасность

Бразильский регулятор так пытается выстроить процесс вакцинации, чтобы гарантировать минимальный уровень безопасности в штатах, опираясь на статистические данные о вакцинации республики в целом.

Бдительность Anvisa ранее, 27 апреля выразилась в запрете импорта и применения «Спутника V» из-за присутствия в препарате аденовирусов, который может размножаться, и это — «серьезный недостаток». При этом Центр им. Гамалеи, разработавший препарат, указывал на неспособность аденовируса размножаться. Разработчик вакцины посчитал, что данный запрет регулятора вызван политическими причинами. Однако, Министерство науки Бразилии посчитало «Спутник V» безопасной вакциной и одобрило производство и применение российского препарата на территории страны.

Техническое подразделение фармрегулятора сообщило о «неотъемлемых рисках», возможных при отсутствии информации, которая гарантирует безопасность

Uniao Quimica – бразильская фармацевтическая компания заявила, что начнет производить вакцину до разрешения регулятора. Позднее с ее стороны поступил отказ от клинических испытаний препарата, так как не было получено необходимой документации от компании – отсутствие клинического протокола и других документов, которые должны быть при производстве медикаментов по законодательству. Тем не менее, регулятор Anvisa отметил, что отказ от испытаний «Спутника V» не скажется на необходимости экстренного использования отечественного препарата в Бразилии.

До этого власти Бразилии два раза приостанавливали регистрацию препарата «Спутник V». Минздрав США сообщил, что он убеждал власти Бразилии не приобретать российские вакцины.

Количество заболевших COVID-19 в республике увеличилось до 16 млн. граждан. Американский Университет Джонса Хопкинса заключил, что Бразилия занимает третье место по количеству зараженных в мире. В Бразилии число погибших достигло 470 842 среди больных коронавирусом.

Gamalea.ru ©

Источники: kommersant.ru, rbc.ru