Когда ВОЗ одобрит Спутник V?
Осеннее одобрение
Помощник генерального директора Всемирной организации здравоохранения Марианджела Симао заявила на брифинге о возможности одобрения организацией (ВОЗ) российской вакцины от коронавируса «Спутник V» к середине сентября. Ранее Кирилл Дмитриев – глава Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) говорил, что ВОЗ планирует одобрить «Спутник V» в сентябре или октябре.
На сегодняшний день по словам Симао, ВОЗ урегулирует различные юридические вопросы перед одобрением вакцины. Также начался анализ российского препарата на предмет включения его в портфель механизма COVAX – глобального механизма по обеспечению доступности вакцин от коронавируса. Портфель включает свыше 170 государств, кроме РФ. Что такое COVAX? Это программа, нацеленная на обеспечение доступа всех государств на равных правах к препаратам от коронавируса. В ней содержатся вакцины, которые ВОЗ разрешила для использования в чрезвычайной ситуации. Уже одобренные препараты – Sinopharm BBIBP-CorV, Pfizer-BioNTech, Oxford-AstraZeneca, Moderna и Johnson & Johnson. Симао также отметила, что ВОЗ параллельно исследует еще пять вакцин, в том числе Novavax, разработка Индии. Большинство из них находятся на последней стадии изучения.
По информации, опубликованной в журнале Nature, затягивание сроков с проверкой отечественной вакцины связали с опасениями европейского регулятора и ВОЗ по поводу мониторинга побочных эффектов использования вакцины в России. Наряду с выпуском статьи ВОЗ запросила дополнительные сведения у Центра имени Гамалеи – разработчика препарата. Автор статьи Бьянка Ногради сообщила, что данные по применению «Спутника V» из России и многих других стран свидетельствуют о безопасности и эффективности вакцины. На момент подготовки статьи препарат уже применяли в 67 странах, и при фиксации заметных тяжелых последствий о них определенно бы известили общество.
Какие результаты проверки?
В ходе предварительной проверке 23 июня ВОЗ представила отчет об итогах контроля производства препарата «Спутник V». Организация проверила несколько компаний, которые производят вакцину в России, и обнаружила нарушения на площадке «Фармстандарт-УфаВИТА» в городе Уфе. Недочеты были связаны с несоблюдением стерильности и охраной окружающей среды. В этот же день пресс-секретарь президента РФ Дмитрий Песков сообщил, что нарушения устранены. Вследствие чего РФПИ сообщили, что ВОЗ планирует провести еще одну проверку данной компании.
Мнение ресурса Gamalea:
Глава Еврокомиссии Урсула фон дер Ляйен заявила, что данный препарат вызывает множество вопросов, поэтому скорость одобрения отечественного препарата минимальная. Однако, на наш взгляд информация об использовании препарата довольно позитивная. Случаи, когда пациенты тяжело переносили прививку единичные, в основном реакция такая же как на любую вакцину – симптомы гриппа, заканчивающиеся одними сутками. Также, с учетом предоставления работодателями выходного дня после вакцинирования, пациент может отлежаться дома и спокойно, без стресса организму перенести вакцинацию.
Ранее мы писали о том, какие последствия могут быть при отказе от вакцинации в статье
К чему приведет отказ от вакцинации?
Больше информации по вопросам коронавируса читайте на нашем портале Gamalea.ru
Gamalea.ru ©
Источники: kommersant.ru , rbc.ru
