Справка о вакцинах от COVID-19

Все важное, что нужно знать, о вакцинах от коронавируса

Последнее время новости о вакцинах от COVID-19 появляются все чаще. Наметились первые лидеры этой гонки. В этой статье мы собрали все, что, по нашему мнению, важно знать о разработках препаратов от коронавирусной инфекции. Начнем с вакцин, по которым известен заявленный процент эффективности (Phizer и BioNTech, Moderna, AstraZeneca, «Спутник V»).

Вакцина Phizer и BioNTech

Описание вакцины. Препарат BNT162b2 – это РНК-вакцина, которая работает на основе фрагмента генома коронавируса. Геном помещается в защитную оболочку и попадает в организм пациента при вакцинации. Столкнувшись с вирусом, он вызывает иммунный ответ, таким образом защищая вакцинируемого от заражения. Вакцина Pfizer и BioNTech предполагает схему из двух доз, которые вводятся человеку с разницей в три недели. Иммунный ответ вырабатывается через семь дней после инъекции второй дозы.

Заявленная эффективность. 9 ноября компании сообщили о 90% эффективности своего препарата. Результат был получен при исследовании реакций 43 538 испытуемых: часть из них получили настоящую вакцину, другой части было введено плацебо. Вывод о таком проценте эффективности был сделан на основе данных о том, что в ходе исследования 94 добровольца заболели коронавирусной инфекцией, из них 90% принадлежали к контрольной группе. Позже Pfizer и BioNTech заявили о том, что окончательный анализ данных разрабатываемого ими препарата показал его 95% эффективность. В итоге из 170 случаев заболевания COVID-19 среди участников только 8 пришлось на тех, кто не получил плацебо. Более того, эффективность была одинаковой для всех возрастов, рас и этнических групп, рассказали производители. Эффективность вакцинации пациентов старше 65 лет составила более 94%. Фармкомпании также отчитались об отсутствии серьезных побочных эффектов BNT162b2. При этом

Предполагаемая стоимость. Предполагаемая цена вакцины для стран Европейского союза составит 15,5 евро (18,34 долларов) за дозу. В США цена препарата будет приблизительно такой же: 19,5 доллара за дозу, или 39 долларов на человека.

Планы по поставкам. Ожидается, что поставки в США немецко-американской вакцины начнутся до конца декабря. До конца 2021 года Pfizer и BioNTech планируют произвести в общей сложности 50 доз, а в следующем году — 1,3 млрд. К апрелю 2021 года фармкомпании планируют поставить 300 млн доз вакцины всем странам-заказчикам. Однако глава Центра им. Гамалеи Александр Гинцбург заявил, что у BNT162b2 могут возникнуть проблемы с логистикой из-за особых условий хранения препарата. Препарат нужно хранить при температуре минус 75-80 градусов, а после разморозки вакцина Pfizer хранится всего пять дней.

Вакцина Moderna

Описание вакцины. MRNA-1273 относится к довольно редкому ранее не производимому типу РНК-вакцин.  Она представляет собой не раствор ослабленных вирусов и не их белки, а чистый (хотя и адаптированный и искусственно созданный) генетический материал возбудителя — его РНК. Плюс данного подхода в том, что он позволяет использовать одни и те же производственные мощности не только для производства вакцин, но и в целом для лечения самых различных заболеваний — как инфекционных, так и хронических. По этой причине Moderna смогла начать производство препарата с огромной по классическим меркам скоростью — первая фаза клинических исследований началась всего через 66 дней после того, как был расшифрован первый геном возбудителя.

Заявленная эффективность. В ходе третьей фазы клинических исследований mRNA-1273 ее эффективность составила около 94,5%. Об этом компания сообщила 16 ноября. В ходе испытаний, в которых в США приняли участие более 30 тыс. добровольцев, заражение COVID-19 было выявлено (на промежуточном этапе) лишь у 95 человек. При этом 90 случаев пришлось на контрольную группу, представителям которой вместо настоящей вакцины вводилось плацебо. Среди тех, кому действительно был введен препарат, заразились только пять человек, что доказывает высокую эффективность mRNA-1273. При этом среди пяти заболевших вакцинированных ни у одного заболевание не протекало в тяжелой форме, тогда как в контрольной группе тяжелых случаев насчитали 11.

Предполагаемая стоимость. Глава концерна Moderna Стефан Бансель заявил, что стоимость препарата будет варьироваться от 25 до 37 долларов за дозу в зависимости от объемов поставки. Таким образом, две дозы вакцины mRNA-1273, необходимые для вакцинации, будут стоить 30,5 долларов. “Это справедливая цена, если учесть, насколько высоки расходы системы здравоохранения, если человек тяжело переносит заражение COVID-19”, – прокомментировал глава Moderna. По его словам, концерн не заинтересован в том, чтобы “извлечь максимальную выгоду”.

Планы по поставкам. Moderna планирует до конца 2020 года произвести 20 млн доз вакцины. Фармкомпания подписала соглашение с правительством США, в соответствии с которым она поставит ему 100 млн доз разрабатываемой ею вакцины от COVID-19 на общую сумму $1,5 млрд.

Вакцина AstraZeneca

Описание вакцины. При создании AZD1222 использовался дефектный по репликации вектор на основе ослабленного аденовируса, вызывающего инфекцию у шимпанзе, который содержит генетический материал шиповидного белка SARS-CoV-2. После вакцинации препаратом происходит синтез поверхностного шиповидного белка, что приводит к формированию иммунного ответа на COVID-19 при возможном последующем заражении.

Заявленная эффективность. В британской фармкомпании AstraZeneca сообщили, что в ходе тестов проверялись два способа введения вакцины, продемонстрировавших разную эффективность. В первом варианте более чем 2,7 тыс. человек AZD1222 была введена сперва в половинной дозе, а через месяц в полной. Такой способ вакцинации показал эффективность 90%, тогда как вариант с повторным с разницей в месяц введением почти 9 тыс. испытуемых полной дозы — только 62%. Таким образом, средняя эффективность вакцины с учетом данных обоих тестов составила 70%. В компании также отметили, что всего был выявлен 131 случай заражения участников испытаний коронавирусной инфекцией. При этом ни у кого из заболевших болезнь не протекала в тяжелой форме и никому из них не потребовалась госпитализация. Более того, независимый Совет по контролю за безопасностью данных подтвердил, что необходимый для защиты от вируса иммунитет вырабатывается через 14 дней после введения второй дозы медикамента, а также и то, что в ходе испытаний не было выявлено серьезных побочных эффектов.

Предполагаемая стоимость. Ожидается, что стоимость вакцины AstraZeneca составит 4-5 долларов за укол. При этом итальянцы смогут купить дозу вакцины от AstraZeneca менее чем за 3 евро, заявил глава итальянского подразделения компании Лоренцо Виттум. “Срок действия вакцины будет шесть месяцев. Ее можно будет хранить в домашних условиях – в холодильнике, при температуре от минут двух до плюс восьми градусов. Стоимость будет менее трех евро”, – приводит его слова в среду газета “Мессаджеро”.

Планы по поставкам. График с поставками AZD1222 пришлось сдвинуть для Великобритании, по словам главы рабочей группы по коронавирусу при правительстве Кейт Бингхэм. “Предсказания, которые делались в свое время из лучших побуждений, исходили из того, что все будет работать, и что никаких сбоев не будет”, – приводит ее слова издание The Guardian. Кейт Бингхэм также отметила, что в итоге Великобритания получит в 2020 году лишь 4 млн доз препарата. Между тем Бингхэм подчеркнула, что наращивание мощностей для массового производства вакцин идет с беспрецедентной скоростью. Она добавила, что все заказанные 100 млн доз вакцины будут получены в следующем году.

Вакцина «Спутник V»

Описание вакцины. Уникальность отечественной вакцины состоит в использовании двух различных векторов на основе аденовируса человека, что позволяет обеспечить более сильный и долгосрочный иммунный ответ по сравнению с вакцинами, использующими один и тот же вектор для двух инъекций.

Заявленная эффективность. Эффективность “Спутника V” на 42-й день после первого вакцинирования превысила 95% и оказалась на уровне вакцин Pfizer и Moderna и выше уровня AstraZeneca. “Предварительные данные по добровольцам на 42-й день после первой инъекции (соответствует 21-му дню после второй инъекции) показывают эффективность применения вакцины выше 95%”, – говорится в сообщении РФПИ. Из 14 000 добровольцев, получивших вакцину, 8 человек заразились коронавирусом, а из 4 700 добровольцев, получивших плацебо, – 31. Ранее 11 ноября РФПИ сообщал, что по итогам 28 дней после первого укола (и недели после второго) – эффективность вакцины составляла 91,4%.

Предполагаемая стоимость. Стоимость “Спутника V” для международных рынков с февраля 2021 года ожидается менее, чем 10 долларов за дозу, то есть меньше 20 долларов за две дозы, необходимые для вакцинации. “Таким образом, Sputnik V будет в два и более раз дешевле зарубежных вакцин, разработанных на основе технологии мРНК с аналогичными показателями эффективности”, – согласно сообщению РФПИ.

Планы по поставкам: Согласно заявлению руководителя Центра им. Гамалеи Александра Гинцбурга,  объем производства вакцины может составить к декабрю до 5-6 млн доз в месяц. Известно, что РФПИ подал заявку на одобрение отечественной вакцины Европейской медицинской ассоциацией и надеется наладить производство вакцины в Германии. В Южной Корее будет произведено 150 млн вакцины, в Индии – 300 млн доз, в Аргентину будет поставлено 25 млн доз препарата. Более детальные планы по поставкам вакцины будем озвучивать в конце декабря – начале января.

По еще одной отечественной вакцине пока неизвестна процентная эффективность, однако производство уже запущено, а клинические испытания продолжаются.

Вакцина “ЭпиВакКорона”

Описание вакцины. Вакцина представляет собой химически синтезированные пептидные антигены белков вируса SARS-CoV-2, соединенные с рекомбинантным белком-носителем, синтезированные в бактериальной системе и адсорбированные на алюминий-содержащем адъюванте. Пептиды состоят из 20-31 аминокислотного остатка. Такие длинные пептиды создают, прикрепляя одну аминокислоту к другой, к ним — третью и так далее. Использование длинных цепочек делает препарат дороже, объяснил руководитель лаборатории геномной инженерии МФТИ Павел Волчков.

Клинические испытания. На днях стало известно, что «ЭпиВакКорона» научного центра «Вектор» поступила в медучреждения Москвы, Московской, Тюменской, Калининградской областей и Республики Татарстан для проведения пострегистрационных клинических испытаний. Об этом сообщил Роспотребнадзор. Уточняется, что клинические базы приступили к отбору участников. Из 4000 добровольцев 3000 будут допущены до проведения исследований. В исследованиях смогут участвовать пациенты старше 18 лет.

Комментарий редакции. Таким образом, на текущий момент известно 4 вакцины с заявленной процентной эффективностью. Окончательные результаты будут известны позже, когда будут получены все данные по участникам вакцинаций, что, вполне возможно, скорректирует проценты эффективности. К финалистам может присоединиться вторая отечественна и пятая мировая вакцина «ЭпиВакКорона», ктивно проходящая третью фазу клинических испытаний. Будем продолжать следить за новостями в гонке вакцин.

Источники:

bfm.ru,rbc.ru, vedomosti.ru, novayagazeta.ru, rbc.ru, bbc.com, nakanune.ru, rbc.ru, dw.com, kommersant.ru, interfax.ru, interfax.ru,

rg.ru, sputnikvaccine.com, rbc.ru, profinance.ru, interfax.ru, iz.ru, gazeta.ru